1) Apa manfaat menggunakan sekali pakai dibandingkan produk medis yang dapat digunakan berulang kali?
Safety: Memberikan perlindungan maksimal terhadap infeksi, degradasi material dan pelepasan zat sisa beracun seperti endotoksin dan prion.
Efficacy: Meningkatkan keandalan kinerja dan fungsionalitas perangkat. Sifat mekanik dan permukaan konsisten dengan kemasan yang nyaman.
Cost effectiveness: Mengurangi biaya pembelian untuk SUDs yang diproses kembali dan perangkat baru. Meminimalkan pengeluaran untuk analisis risiko, pra-pembersihan dan biaya pengumpulan, logistik dan pelatihan pekerja.
Ethical aspect: Memungkinkan pasien memiliki hak untuk memilih, pelayanan kesehatan yang sama (merata) dan alokasi sumber daya yang langka dalam bidang medis.
Legal aspect: Meminimalkan tanggung jawab perangkat yang diproses kembali dan kemungkinan kerusakan perangkat. Memungkinkan persaingan pasar yang lebih baik dan biaya penggantian perangkat lebih efektif.
Environmental aspect: Meminimalkan penggunaan air dan energi dibandingkan dengan penggunaan produk yang dapat digunakan kembali. Tingkat bahan baku medis kami juga memastikan limbah produk yang sangat biodegradable.
2) Standar produksi internasional apa saja yang kami ikuti untuk memproduksi produk-produk kami?
- ANZI/AAMI/ISO 11135:1994 - Medical Devices - Validation and routine control of ethylene oxide sterilization.
- EN550 : 1994 Sterilization of medical devices – Validation and routine control of ethylene oxide sterilization.
- US FDA Federal Register – Ethylene oxide, Ethylene Chlorohydrin and Ethylene glycol; Proposed Maximum Residue Limits and Maximum Levels of Exposure, 23rd June 1978, Part V.
- ISO EN 10993 – 7: 1996 Biological evaluation of medical devices – Ethylene oxide sterilization residuals.
- USP 24:2000 Product Sterility Testing
- ISO 11737-1:1995 Sterilization of Medical Devices-Microbiological Methods – Part 1
- ISO 11138 and EN 866
3) Bagaimana kami memastikan konsistensi kualitas produk kami?
Steril Medical Indonesia berkomitmen kepada kualitas dalam setiap aspek operasional kami. Untuk memastikan konsistensi produk kami, semua produk harus melalui proses validasi yang ketat sebelum dikirim ke para pelanggan kami. Produk kami dibuat menggunakan bahan baku berkualitas (resin kelas medis) dan diolah mengikuti standar produksi international sebelum disterilkan dengan menggunakan Ethylene Oxide.
Test-test yang kami gunakan:
- Kinerja Fisik
- Siklus parameter
- Profil Suhu
- Uji Fungsional
- Uji Kemasan
- Kinerja Mikroba
- Uji proses perangkat
- Indikator biologis internal
- Indikator biologis eksternal
- Residual Ethylene Oxide (EO)
- Test Residual EO
- Test Residual ECH